和黄医药(00013)公布呋喹替尼二线治疗胃癌的中国新药上市申请获受理 热推荐
发布时间：2023-04-18 08:39:42
来源：金吾资讯
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和黄医药(00013)发布公告，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请。
此次新药上市申请是基于FRUTIGA研究数据支持。FRUTIGA研究是一项在中国开展的随机双盲的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌患者。